CE認(rèn)證是什么?
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE認(rèn)證標(biāo)識(shí)
CE認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)
(a)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
(b)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如德普華檢測(cè))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
(c)EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認(rèn)證模式
一般地說(shuō),CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè) Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn) 通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證Module F: product verification
模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證 基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
CE認(rèn)證所需要提供的資料
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證產(chǎn)品類(lèi)型
1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
3、家電CE認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等;
4、電子CE認(rèn)證:耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等;
5、通訊類(lèi)產(chǎn)品CE認(rèn)證:電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副機(jī)、傳真機(jī)、電話答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無(wú)線產(chǎn)品CE認(rèn)證:藍(lán)牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無(wú)線鍵盤(pán)、無(wú)線鼠標(biāo)、無(wú)線讀寫(xiě)器、無(wú)線收發(fā)器、無(wú)線對(duì)講機(jī)、無(wú)線麥克風(fēng)、遙控器、無(wú)線網(wǎng)路裝置、無(wú)線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無(wú)線產(chǎn)品等;
7、無(wú)線通訊類(lèi)產(chǎn)品CE認(rèn)證:2G手機(jī)、3G手機(jī)、4G手機(jī)、DECT手機(jī)(1.8G,1.9G頻段)、無(wú)線對(duì)講機(jī)等;
8、 機(jī)械CE認(rèn)證:汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、 旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等;
9、醫(yī)療器械CE認(rèn)證。
申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
1. 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
2. 獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
3. 能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
4. 在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。