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REACH SVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)有哪些要求？
REACHSVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)要求
1.法規(guī)的要求：
REACH法規(guī)第7.2，7.3，7.4，7.6以及57，59條中都涉及了高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)。對歐盟外的物品制造企業(yè)而言，符合了以下的條件，就需要向ECHA進(jìn)行通報(bào)：
該物質(zhì)按照程序被列入了附件XIV中；
物質(zhì)在在物品中總含量超過了1t/a/每制造商或進(jìn)口商；
物質(zhì)在物品中的總含量超過了0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）；
該物質(zhì)未就此用途進(jìn)行注冊。
此外，若制造商或進(jìn)口商在包括處置在內(nèi)的正常或合理可預(yù)見的使用條件下，可以排除向人類或環(huán)境的暴露時，則無需通報(bào)，但在這種情況下，制造商或進(jìn)口商應(yīng)向物品的接受者提供適當(dāng)?shù)恼f明。當(dāng)物品在物質(zhì)列入附件XIV之前就已制造和/或進(jìn)口（注意：此處的制造和/或進(jìn)口是針對歐盟制造商或進(jìn)口商，而非針對歐盟外制造商?。藭r也不用進(jìn)行通報(bào)。因此，并不是所有的SVHC都需要進(jìn)行通報(bào)！
2.通報(bào)的信息：
依據(jù)REACH法規(guī)第7.4條的規(guī)定，通報(bào)的信息應(yīng)包括：
制造商或進(jìn)口商的身份及聯(lián)系方式；
注冊號（若有）；
物質(zhì)的特征；
物質(zhì)的分類（ECHA給出）；
物品中此類物質(zhì)的用途的簡述及物品用途的簡述；
物質(zhì)的噸位范圍，如1~10t，10~100t等。
3.通報(bào)的期限：SVHC物質(zhì)被確定后的六個月內(nèi)，首批通報(bào)自2011年6月1日開始。
4.企業(yè)的應(yīng)對解析：
歐盟對高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)要求，主要是基于此類物質(zhì)的毒性及對人體和環(huán)境的有害性。
關(guān)于通報(bào)，應(yīng)該是由歐盟境內(nèi)的制造商和進(jìn)口商來完成。中國企業(yè)作為歐盟外的物品制造商，需要完成的工作是判斷自己的產(chǎn)品中含有的物質(zhì)是否是需要通報(bào)的物質(zhì)，來配合歐盟的進(jìn)口商完成通報(bào)的工作。
截至2010年2月1日，ECHA共發(fā)布了兩批的29種SVHC物質(zhì)，第一批的15種中列入附件XIV的共7個，此外，由于在法規(guī)的7.3條中規(guī)定了當(dāng)對人體或環(huán)境沒有暴露的時候，可不進(jìn)行通報(bào)。但值得企業(yè)注意的是，由于證明沒有暴露的時候涉及到對物品各階段的暴露途徑的描述，其中既包括了對物品的使用特性等的認(rèn)知，還有對其生命周期的認(rèn)知；同時還有對物質(zhì)性質(zhì)的認(rèn)知。此外，還需要建立一定的暴露模型，并對其量化，證明在全生命周期內(nèi)均沒有釋放（可能涉及到測試）。因此，證明沒有暴露可能對企業(yè)而言，比進(jìn)行通報(bào)更困難。
附件XIV
名稱 | 理化性質(zhì) | 用途 | 涉及產(chǎn)品 | 替代物 | 注意 |
1，5-叔丁基-2，4，6-三硝基間二甲苯（二甲苯麝香） | 淡黃色針狀晶體，一種人造麝香，具有強(qiáng)烈的麝香氣味，留香持久 | 用于化妝品香精和皂用香精等定香劑 | 化妝品 | 多環(huán)麝香 | vPvB物質(zhì) |
六溴環(huán)十二烷（HBCDD）所有有關(guān)聯(lián)的主要非對映異構(gòu)體 | 白色晶體，兩種異構(gòu)體（熔點(diǎn)分別為：167~168℃，195~196℃） | 用作添加型阻燃劑，用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯、滌綸等織物的阻燃劑 | ---- | 十溴二苯乙烷，溴化環(huán)氧樹脂、二溴辛戊二醇等 | PBT物質(zhì) HBCD屬于挪威PoHS管控物質(zhì) |
短鏈氯化石蠟C10-13（SCCPs） | 氯含量：42%、48%、50~52%為淡黃色粘稠液體，65~70%為黃色粘稠液體。 | 氯含量：42%、48%、50~52%可作增塑劑 | 用于電纜、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品等 | 中鏈氯化石蠟（C14~17） | PBT物質(zhì)，vPvB物質(zhì) 金屬加工和皮革中的短鏈氯化石蠟未獲豁免 |
鄰苯二甲酸二（2-乙基己醇）酯（DEHP） | 無色無臭液體，不溶于水，易溶于乙醇、乙醚、礦物油等 | 聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的增塑劑 | 塑料制品中基本均含有，可作某些物品的原料，如油漆、橡膠管、化妝品、玩具等 | 乙酰檸檬酸三丁酯（ATBC）、植物油基增塑劑等 乙酰檸檬酸三丁酯（ATBC）、植物油基增塑劑等 | 生物毒性 各國對DEHP 均有限制：FDA限制使用DEHP的食品包裝材料；EPA規(guī)定飲用水中的DEHP含量不得超過6 ppb;美國規(guī)定，用于PVC中的DEHP含量需小于3%；歐盟的1999/815/EE規(guī)定接觸口腔的玩具制品中不得含有超過0.1%的DEHP；希臘、挪威及瑞典全面禁止聚氯乙烯中含有DEHP；日本嬰兒及幼童的軟膠玩具中不應(yīng)含有DEHP； 油畫中的DEHP未獲豁免 |
鄰苯二甲酸二丁酯（DBP） | 無色液體，不溶于水，但溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑 | 用作塑料、合成橡膠和人造革等的常用增塑劑 | 用于制造油漆、站劑、人造革、印刷油墨、安全玻璃、賽璐玢、染料、殺蟲劑、香劑溶劑、織物潤滑油劑和橡膠軟化劑等 | 生殖毒性 油畫中的DEHP未獲豁免 | |
4，4’-二氨基二苯基甲烷（DMA） | 白色晶體粉末，熔點(diǎn)89~90℃,溶于丙酮、甲醇，難溶于苯、乙醚 | 制備偶氮染料；硫化劑；樹脂固化劑 | 染料、合成橡膠、環(huán)氧樹脂等 | 致癌 油畫中的DMA未獲豁免 |
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